SQP验厂标准包括五个部分要求:
1.管理层的支持和持续改善,评估公司管理层在沟通、自愿和审查体系方而给予投入和支持的程度。
2.风险管理体系,公司应制定并实施有关产品合法性、产品安全和产品质量的管理体系,法律要求、风险评估及风险评估验证。
3.质量管理体系,公司应制定并实施有效的质量管理体系,具体包括:文件管控、政策声明、记录管理、职责和负责人、内部审核、规格、客户产权、预防措施及整改、追溯和查询、业务连贯性策略、以客户为中心。
4.设备及场地管理,管理范围包括:生产场地及周边、工厂布局生产、员工设施、病虫害防治、废物及废物处置。
5.产品控制,控制内容包括:化学品控制、样品控制、不合格原材料控制、产品发送及库存管理。
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